Excitante Novidades sobre certificação!
A Nubway recebeu oficialmente o primeiro certificado MDR da UE da China, emitido pela TÜV SÜD, um organismo de certificação líder mundial. Isso demonstra que o sistema de gestão da qualidade e a capacidade de conformidade internacional da nossa empresa foram aprimorados, passando dos mais altos padrões da UE para os mais altos padrões da UE atualizados.
O que é MDR?
O Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR, UE 2017/745) impõe regulamentações mais rigorosas para dispositivos médicos na UE. Ele valida a conformidade no projeto, fabricação, avaliação clínica e gerenciamento de riscos. O MDR é uma atualização abrangente e uma versão aprimorada do regulamento anterior, a Diretiva de Dispositivos Médicos (MDD). Ele impõe uma supervisão mais rigorosa, requisitos de certificação mais elevados e maior ênfase na segurança, qualidade e conformidade técnica do produto.
TÜV SÜD: O padrão ouro em conformidade global
A TÜV SÜD, fundada em 1866 como um Organismo Notificado da UE para dispositivos médicos, é reconhecida mundialmente pelo seu rigor técnico e padrões de auditoria de tolerância zero. Suas certificações são amplamente endossadas por autoridades regulatórias em todo o mundo.
A Nubway alcançou um novo avanço!
Esta certificação abrange os dois produtos da Nubway: aparelhos de depilação a laser de diodo e dispositivos IPLSendo a primeira empresa chinesa a obter essa certificação, isso não apenas afirma a segurança e a excelência técnica de nossos produtos, mas também significa que, em comparação com outras empresas chinesas do setor, a Nubway lidera o mercado em termos de conformidade e profissionalismo.