مثير أخبار عن الاعتماد!
حصلت شركة نوبواي رسميًا على أول شهادة MDR من الاتحاد الأوروبي في الصين من TÜV SÜD، وهي هيئة اعتماد عالمية رائدة. وهذا يدل على أن نظام إدارة الجودة في شركتنا وقدراتها على الامتثال للمعايير الدولية قد تم تطويرها من أعلى معايير الاتحاد الأوروبي السابقة إلى أعلى معايير الاتحاد الأوروبي المُحسّنة.
ما هو نظام MDR؟
يفرض نظام الأجهزة الطبية الأوروبي (MDR) (الاتحاد الأوروبي 2017/745) لوائح أكثر صرامة بشأن الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي. ويتحقق من الامتثال في التصميم والتصنيع والتقييم السريري وإدارة المخاطر. يُعدّ نظام MDR نسخةً مُحسّنة ومطوّرة من لوائح MDD السابقة، حيث يفرض رقابة أقوى، ومتطلبات اعتماد أعلى، ويركّز بشكل أكبر على سلامة المنتج وجودته والتزامه بالمواصفات الفنية.
تي يو في سود: المعيار الذهبي في الامتثال العالمي
تُعدّ TÜV SÜD، التي تأسست عام 1866 كهيئة معتمدة من الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية، معترف بها عالمياً لدقتها الفنية ومعاييرها الصارمة في التدقيق. وتحظى شهاداتها بتأييد واسع من قبل الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم.
نوبواي حققت إنجازاً جديداً!
تغطي هذه الشهادة منتجي شركة نوبواي: أجهزة إزالة الشعر بالليزر الثنائي و أجهزة IPLوباعتبارها أول شركة صينية تحصل على هذه الشهادة، فإنها لا تؤكد فقط سلامة منتجاتنا وتميزها التقني، بل تشير أيضًا إلى أن التزام شركة Nubway واحترافيتها يقودان الصناعة الآن مقارنة بنظرائها الصينيين الآخرين.