エキサイティング 資格認定に関する最新情報!

Nubwayは、世界有数の認証機関であるTÜV SÜDより、中国で初めてとなるEU MDR認証を正式に取得しました。これは、当社の品質管理システムと国際規格への準拠能力が、従来のEU最高水準から、より高度なEU最高水準へと向上したことを示しています。

新たな地平を切り拓く!Nubway社がMDR附属書XVIに基づく医療美容機器としてTÜV SÜD初のCE認証を取得-  新たな地平を切り拓く!Nubway社がMDR附属書XVIに基づく医療美容機器としてTÜV SÜD初のCE認証を取得-1

MDRとは何ですか?

MDR(EU 2017/745)は、EUの医療機器規制をより厳格化するものです。設計、製造、臨床評価、リスク管理におけるコンプライアンスを検証します。MDRは、従来のMDD規制を包括的にアップグレードし、強化したバージョンです。より厳格な監督、より高い認証要件、そして製品の安全性、品質、技術的コンプライアンスへの重点的な取り組みを義務付けています。

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TÜV SÜD:グローバルコンプライアンスにおけるゴールドスタンダード

1866年に医療機器のEU認証機関として設立されたTÜV SÜDは、その厳格な技術基準と一切の妥協を許さない監査基準で世界的に知られています。TÜV SÜDの認証は、世界中の規制当局から広く支持されています。

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Nubwayが新たなブレークスルーを達成しました!

この認証は、Nubway社の2つの製品を対象としています。 ダイオードレーザー脱毛器 そして IPL機器この認証を取得した最初の中国企業として、これは当社の製品の安全性と技術的卓越性を証明するだけでなく、他の中国企業と比較して、Nubwayのコンプライアンスとプロ意識が業界をリードしていることを示しています。

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