Seru Berita tentang Sertifikasi!

Nubway secara resmi telah menerima sertifikat EU MDR pertama dari Tiongkok dari TÜV SÜD, sebuah badan sertifikasi terkemuka di dunia. Hal ini menunjukkan bahwa sistem manajemen mutu dan kemampuan kepatuhan internasional perusahaan kami telah ditingkatkan dari standar tertinggi Uni Eropa sebelumnya ke standar tertinggi Uni Eropa yang lebih tinggi.

Apa itu MDR?

MDR (EU 2017/745) memberlakukan peraturan perangkat medis Uni Eropa yang lebih ketat. Peraturan ini memvalidasi kepatuhan dalam desain, manufaktur, evaluasi klinis, dan manajemen risiko. MDR merupakan peningkatan komprehensif dan versi yang lebih baik dari peraturan MDD sebelumnya. Peraturan ini memberlakukan pengawasan yang lebih ketat, persyaratan sertifikasi yang lebih tinggi, dan penekanan yang lebih besar pada keamanan produk, kualitas, dan kepatuhan teknis.

TÜV SÜD: Standar Emas dalam Kepatuhan Global

TÜV SÜD, yang didirikan pada tahun 1866 sebagai Badan Sertifikasi Uni Eropa untuk perangkat medis, diakui secara global karena ketelitian teknis dan standar audit tanpa toleransi. Sertifikasinya didukung secara luas oleh otoritas regulasi di seluruh dunia.

Nubway Telah Mencapai Terobosan Baru!

Sertifikasi ini mencakup dua produk Nubway: alat penghilang bulu laser dioda Dan Perangkat IPLSebagai perusahaan Tiongkok pertama yang memperoleh sertifikasi ini, hal ini tidak hanya menegaskan keamanan dan keunggulan teknis produk kami, tetapi juga menandakan bahwa, dibandingkan dengan perusahaan Tiongkok lainnya, kepatuhan dan profesionalisme Nubway kini memimpin industri ini.