Passionnant Nouvelles concernant la certification !

Nubway a reçu officiellement la première certification MDR de l'UE délivrée par TÜV SÜD, organisme de certification de renommée mondiale, pour la Chine. Cette certification atteste que notre système de gestion de la qualité et nos capacités de conformité internationale ont été mis à niveau par rapport aux normes européennes les plus exigeantes précédentes.

Qu'est-ce que le MDR ?

Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) renforce la réglementation européenne en la matière. Il garantit la conformité en matière de conception, de fabrication, d'évaluation clinique et de gestion des risques. Le MDR constitue une mise à jour et une version améliorée du précédent règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDD). Il impose un contrôle renforcé, des exigences de certification plus élevées et une plus grande importance accordée à la sécurité, à la qualité et à la conformité technique des produits.

TÜV SÜD : La référence en matière de conformité mondiale

TÜV SÜD, organisme notifié de l'UE pour les dispositifs médicaux fondé en 1866, est mondialement reconnu pour sa rigueur technique et ses normes d'audit sans faille. Ses certifications sont largement reconnues par les autorités réglementaires du monde entier.

Nubway a réalisé une nouvelle percée !

Cette certification couvre les deux produits de Nubanway : appareils d'épilation laser diode et Dispositifs IPLEn tant que première entreprise chinoise à obtenir cette certification, nous attestons non seulement de la sécurité et de l'excellence technique de nos produits, mais nous démontrons également que, par rapport à nos concurrents chinois, la conformité et le professionnalisme de Nubway font désormais figure de référence dans le secteur.