Emocionante ¡Noticias sobre la certificación!

Nubway ha recibido oficialmente el primer certificado EU MDR de China, otorgado por TÜV SÜD, organismo de certificación líder a nivel mundial. Esto demuestra que el sistema de gestión de calidad y la capacidad de cumplimiento internacional de nuestra empresa han mejorado, pasando de los estándares más exigentes de la UE a los estándares más avanzados.

¿Qué es MDR?

El Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR, por sus siglas en inglés) (UE 2017/745) impone regulaciones más estrictas para los dispositivos médicos en la UE. Valida el cumplimiento en el diseño, la fabricación, la evaluación clínica y la gestión de riesgos. El MDR es una actualización integral y una versión mejorada de la Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) anterior. Impone una supervisión más rigurosa, mayores requisitos de certificación y un mayor énfasis en la seguridad, la calidad y el cumplimiento técnico de los productos.

TÜV SÜD: El estándar de oro en cumplimiento global

TÜV SÜD, fundada en 1866 como organismo notificado de la UE para dispositivos médicos, es reconocida mundialmente por su rigor técnico y sus estrictos estándares de auditoría. Sus certificaciones cuentan con el amplio respaldo de las autoridades reguladoras de todo el mundo.

¡Nubway ha logrado un nuevo avance!

Esta certificación abarca los dos productos de Nubway: dispositivos de depilación láser de diodo y Dispositivos IPLComo primera empresa china en obtener esta certificación, no solo se confirma la seguridad y la excelencia técnica de nuestros productos, sino que también se demuestra que, en comparación con otras empresas chinas del sector, el cumplimiento normativo y la profesionalidad de Nubway son ahora líderes en la industria.