신나는 인증 관련 소식!

누브웨이는 세계적인 인증기관인 TÜV SÜD로부터 중국 최초로 EU MDR 인증을 공식 획득했습니다. 이는 당사의 품질경영시스템과 국제 규정 준수 역량이 기존 EU 최고 기준에서 상향 조정된 EU 최고 기준으로 향상되었음을 의미합니다.

MDR이란 무엇인가요?

MDR(EU 2017/745)은 더욱 엄격한 EU 의료기기 규정을 시행합니다. 설계, 제조, 임상 평가 및 위험 관리 측면에서 규정 준수 여부를 검증합니다. MDR은 기존 MDD 규정을 포괄적으로 업그레이드하고 강화한 버전으로, 더욱 강력한 감독, 높아진 인증 요건, 그리고 제품 안전, 품질 및 기술 규정 준수에 대한 더욱 큰 중요성을 부여합니다.

TÜV SÜD: 글로벌 규정 준수의 최고 기준

1866년 의료기기 분야의 EU 인증기관으로 설립된 TÜV SÜD는 엄격한 기술적 기준과 무관용 심사 기준으로 전 세계적으로 인정받고 있습니다. TÜV SÜD의 인증은 전 세계 규제 당국으로부터 널리 인정받고 있습니다.

Nubway가 새로운 돌파구를 마련했습니다!

이 인증은 Nubway의 두 가지 제품에 적용됩니다. 다이오드 레이저 제모기 그리고 IPL 기기중국 기업 최초로 이 인증을 획득한 것은 당사 제품의 안전성과 기술적 우수성을 입증할 뿐만 아니라, 다른 중국 경쟁업체들과 비교했을 때 누브웨이의 규정 준수 및 전문성이 업계를 선도하고 있음을 의미합니다.